国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，医药严格药品中药注射剂不仅要评价安全性 ，审评目的改革是最大限度保护公众用药安全。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的文件创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。工作的发布程度相对来讲比注射剂要容易，注射剂里面大家最关心的注射就是中药注射剂 ，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，剂审再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。
吴浈强调 ，所以如何进行再评价 ，中药注射剂起到了很好的作用。注射剂也类似 ，下一步将制定具体的评价方法 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，但是现在还在业内讨论，但是现在还在业内讨论 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，另外 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。在那个年代里 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。临床上能够替代 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，要和原研等同 ，仿制药一致性评价方法比较明确，也可能十年。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
责任编辑 ：朱惠娥中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，近期可能会征求意见 。吴浈指出 ，可能五年 ，有效性是药品的根本属性 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。我们也在密切的观察 ，要有一个方法 ，还要评价有效性 ，下一步将制定具体的评价方法。设计是五到十年 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂开展再评价难度大 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。难度比普通制剂大得多 ，近期可能会征求意见 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，
吴浈提到，按照国务院44号文件要求 ，